Trust in data is the foundation of sound decision-making.
Trust in data is the foundation of sound decision-making.
Trust in data is the foundation of sound decision-making.
In clinical research, protecting participant rights, safety, and well-being remains the highest priority. Equally important, however, is ensuring that research findings are built on data that are credible, transparent, and suitable for real-world decision-making.
Under Good Clinical Practice (GCP), confidence for clinical research data is grounded in three pillars:
1. Integrity (ALCOA Principles)
Data must be Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, and Accurate (ALCOA).
They must have clear provenance, be recorded in real time, remain authentic and unaltered, and be protected through secure governance and controlled access mechanisms.
2. Quality
Accuracy and consistency must be maintained throughout the entire data lifecycle â from source documentation to validated analytical datasets â supported by systematic quality control processes.
3. Reliability and Audit Readiness
Data and associated workflows must be fully traceable and supported by documented audit trails.
Systems must remain continuously inspection-ready, enabling transparent review whenever requested by regulatory authorities, sponsors, ethics committees, or other authorized stakeholders.
At the Center of Excellence for Biomedical and Public Health Informatics (BIOPHICS),
we are committed to strengthening the foundations of high-quality evidence through:
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𧎠Biomedical & public health informatics innovation
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ð International standards in research data management
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ð Capacity building in clinical research data management
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ð Promoting reproducibility, transparency, and regulatory compliance
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BIOPHICS - Turn data into actionable wisdom.
āļāļ§āļēāļĄāļāđāļēāđāļāļ·āđāļāļāļ·āļāļāļāļāļāđāļāļĄāļđāļĨ āļāļ·āļÂ āļĢāļēāļāļāļēāļāļāļāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļŠāļīāļāđāļāļāļĩāđāļāļĩāđāļāļāļēāļāļ§āļīāļāļąāļĒāļāļēāļāļāļĨāļīāļāļīāļ āļāļēāļĢāļāļļāđāļĄāļāļĢāļāļāļŠāļīāļāļāļīāđ āļāļ§āļēāļĄāļāļĨāļāļāļ āļąāļĒ āđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāļāļĒāļđāđāļāļĩāđāļāļĩāļāļāļāļāļēāļŠāļēāļŠāļĄāļąāļāļĢāđāļāđāļāļŠāļīāđāļāļŠāļģāļāļąāļāļŠāļđāļāļŠāļļāļ āļāļāļ°āđāļāļĩāļĒāļ§āļāļąāļ āļāļ§āļēāļĄāļāđāļēāđāļāļ·āđāļāļāļ·āļ āđāļāļĢāđāļāđāļŠ āđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāđāļŦāļĄāļēāļ°āļŠāļĄāļāļāļāļāđāļāļĄāļđāļĨāļāđāļāļāļēāļĢāļāļģāđāļāđāļāđāļāļĢāļīāļ āļāđāđāļāđāļāļāļāļāđāļāļĢāļ°āļāļāļāļāļĩāđāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāļŠāļģāļāļąāļāđāļĄāđāļĒāļīāđāļāļŦāļĒāđāļāļāđāļāļāļ§āđāļēāļāļąāļ
āļ āļēāļĒāđāļāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ Good Clinical Practice (GCP) āļāļ§āļēāļĄāđāļāļ·āđāļāļĄāļąāđāļāđāļāļāđāļāļĄāļđāļĨāļāļēāļĢāļ§āļīāļāļąāļĒāļāļąāđāļāļāļĒāļđāđāļāļ 3 āđāļŠāļēāļŦāļĨāļąāļ āđāļāđāđāļāđ
1. Integrity (āļŦāļĨāļąāļ ALCOA)
āļāđāļāļĄāļđāļĨāļāđāļāļāđāļāđāļāđāļāļāļēāļĄāļŦāļĨāļąāļ ALCOA āđāļāđāđāļāđ
āļĢāļ°āļāļļāļāļđāđāļāļąāļāļāļķāļāđāļāđ (Attributable),
āļāđāļēāļāđāļāđāļāļąāļāđāļāļ (Legible), āļāļąāļāļāļķāļāļāļēāļĄāđāļ§āļĨāļēāļāļĢāļīāļ (Contemporaneous), āđāļāđāļāļāđāļāļĄāļđāļĨāļāđāļāļāļāļąāļ (Original)
āđāļĨāļ°āļāļđāļāļāđāļāļāđāļĄāđāļāļĒāļģ (Accurate)
āļāđāļāļĄāļđāļĨāļāđāļāļāļĄāļĩāđāļŦāļĨāđāļāļāļĩāđāļĄāļēāļāļąāļāđāļāļ āļāļąāļāļāļķāļāļāļĒāđāļēāļāļāļđāļāļāđāļāļāļāļēāļĄāļāđāļ§āļāđāļ§āļĨāļē
āđāļāđāļāļĢāļąāļāļĐāļēāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāļĢāļīāļāļāļāļāļāđāļāļĄāļđāļĨ āđāļĨāļ°āļāļĒāļđāđāļ āļēāļĒāđāļāđāļĢāļ°āļāļāļāļ§āļāļāļļāļĄ āļāļēāļĢāđāļāđāļēāļāļķāļāđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļāļģāļāļąāļāļāļđāđāļĨāļāļĩāđāļĢāļąāļāļāļļāļĄ
āđāļāļ·āđāļāļāđāļāļāļāļąāļāļāļēāļĢāđāļāđāđāļāđāļāļĒāļĄāļīāļāļāļ
2. Quality āļāđāļāļĄāļđāļĨāļāđāļāļāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāļāļđāļāļāđāļāļāđāļĨāļ°āļŠāļāļāļāļĨāđāļāļāļāļĨāļāļāļ§āļāļāļĢāļāļĩāļ§āļīāļāļāđāļāļĄāļđāļĨ āļāļąāđāļāđāļāđāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāđāļāļāļēāļāļāļāļāļķāļāļāļēāļāļāđāļāļĄāļđāļĨāļāļĩāđāļāđāļēāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāđāļĨāļ°āđāļāđāđāļāļāļēāļĢāļ§āļīāđāļāļĢāļēāļ°āļŦāđ āđāļāļĒāļĄāļĩāļĢāļ°āļāļāļāļ§āļāļāļļāļĄāļāļļāļāļ āļēāļāļāļĩāđāđāļāđāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ
3. Reliability āđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāļāļĢāđāļāļĄāļāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļ (Audit Readiness)
āļāđāļāļĄāļđāļĨāđāļĨāļ°āļāļĢāļ°āļāļ§āļāļāļēāļĢāļāļĩāđāđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāđāļāļāļāđāļāļāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļĒāđāļāļāļāļĨāļąāļāđāļāđ āļĄāļĩāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļāļāđāļĨāļ° audit trail āļāļąāļāđāļāļ āđāļĨāļ°āļāļĩāđāļŠāļģāļāļąāļ āļĢāļ°āļāļāļāđāļāļāļĄāļĩ āļāļ§āļēāļĄāļāļĢāđāļāļĄāļāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāļĒāļđāđāđāļŠāļĄāļ āđāļĄāļ·āđāļāļĄāļĩāļāļēāļĢāļĢāđāļāļāļāļāļāļēāļāļŦāļāđāļ§āļĒāļāļēāļāļāļģāļāļąāļāļāļđāđāļĨ
āļāļđāđāļŠāļāļąāļāļŠāļāļļāļāļāļēāļĢāļ§āļīāļāļąāļĒ āļāļāļ°āļāļĢāļĢāļĄāļāļēāļĢāļāļĢāļīāļĒāļāļĢāļĢāļĄ āļŦāļĢāļ·āļāļāļđāđāļĄāļĩāļŠāđāļ§āļāđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāđāļāļāļāļĩāđāđāļāđāļĢāļąāļāļāļāļļāļāļēāļ
āļĻāļđāļāļĒāđāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāđāļĨāļīāļĻāļāļēāļāļŠāļēāļĢāļŠāļāđāļāļĻāļĻāļēāļŠāļāļĢāđāļāļĩāļ§āđāļ§āļāđāļĨāļ°āļŠāļēāļāļēāļĢāļāļŠāļļāļ
BIOPHICS (Center of Excellence for Biomedical and Public Health Informatics)
āļĄāļļāđāļāđāļŠāļĢāļīāļĄāļŠāļĢāđāļēāļāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāđāļĨāļīāļĻāļāđāļēāļāļĢāļ°āļāļāļāđāļāļĄāļđāļĨ āļāļēāļĢāļāļģāļāļąāļāļāļđāđāļĨāļāđāļāļĄāļđāļĨ āđāļĨāļ°āļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļēāļĢāļāļĢāļīāļŦāļēāļĢāļāļąāļāļāļēāļĢāļāđāļāļĄāļđāļĨāļ§āļīāļāļąāļĒāđāļ
āļĢāļ°āļāļąāļāļŠāļēāļāļĨ āđāļāļ·āđāļāļĒāļāļĢāļ°āļāļąāļāļāļļāļāļ āļēāļāļāļēāļāļ§āļīāļāļąāļĒ āđāļĨāļ°āđāļŠāļĢāļīāļĄāļŠāļĢāđāļēāļāļāļ§āļēāļĄāđāļāļ·āđāļāļĄāļąāđāļāļāđāļāļŦāļĨāļąāļāļāļēāļāđāļāļīāļāļāļĢāļ°āļāļąāļāļĐāđāļāļĩāđāđāļāđāļāļąāļāđāļāļĨāļ·āđāļāļ
āļĢāļ°āļāļāļŠāļļāļāļ āļēāļ
BIOPHICS â Turn data into actionable wisdom.
āļāļ§āļēāļĄāļāđāļēāđāļāļ·āđāļāļāļ·āļāļāļāļāļāđāļāļĄāļđāļĨ āļāļ·āļÂ āļĢāļēāļāļāļēāļāļāļāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļŠāļīāļāđāļāļāļĩāđāļāļĩāđāļāļāļēāļāļ§āļīāļāļąāļĒāļāļēāļāļāļĨāļīāļāļīāļ āļāļēāļĢāļāļļāđāļĄāļāļĢāļāļāļŠāļīāļāļāļīāđ āļāļ§āļēāļĄāļāļĨāļāļāļ āļąāļĒ āđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāļāļĒāļđāđāļāļĩāđāļāļĩāļāļāļāļāļēāļŠāļēāļŠāļĄāļąāļāļĢāđāļāđāļāļŠāļīāđāļāļŠāļģāļāļąāļāļŠāļđāļāļŠāļļāļ āļāļāļ°āđāļāļĩāļĒāļ§āļāļąāļ āļāļ§āļēāļĄāļāđāļēāđāļāļ·āđāļāļāļ·āļ āđāļāļĢāđāļāđāļŠ āđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāđāļŦāļĄāļēāļ°āļŠāļĄāļāļāļāļāđāļāļĄāļđāļĨāļāđāļāļāļēāļĢāļāļģāđāļāđāļāđāļāļĢāļīāļ āļāđāđāļāđāļāļāļāļāđāļāļĢāļ°āļāļāļāļāļĩāđāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāļŠāļģāļāļąāļāđāļĄāđāļĒāļīāđāļāļŦāļĒāđāļāļāđāļāļāļ§āđāļēāļāļąāļ
āļ āļēāļĒāđāļāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ Good Clinical Practice (GCP) āļāļ§āļēāļĄāđāļāļ·āđāļāļĄāļąāđāļāđāļāļāđāļāļĄāļđāļĨāļāļēāļĢāļ§āļīāļāļąāļĒāļāļąāđāļāļāļĒāļđāđāļāļ 3 āđāļŠāļēāļŦāļĨāļąāļ āđāļāđāđāļāđ
1. Integrity (āļŦāļĨāļąāļ ALCOA)
āļāđāļāļĄāļđāļĨāļāđāļāļāđāļāđāļāđāļāļāļēāļĄāļŦāļĨāļąāļ ALCOA āđāļāđāđāļāđ āļĢāļ°āļāļļāļāļđāđāļāļąāļāļāļķāļāđāļāđ (Attributable), āļāđāļēāļāđāļāđāļāļąāļāđāļāļ (Legible), āļāļąāļāļāļķāļāļāļēāļĄāđāļ§āļĨāļēāļāļĢāļīāļ (Contemporaneous), āđāļāđāļāļāđāļāļĄāļđāļĨāļāđāļāļāļāļąāļ (Original) āđāļĨāļ°āļāļđāļāļāđāļāļāđāļĄāđāļāļĒāļģ (Accurate)
āļāđāļāļĄāļđāļĨāļāđāļāļāļĄāļĩāđāļŦāļĨāđāļāļāļĩāđāļĄāļēāļāļąāļāđāļāļ āļāļąāļāļāļķāļāļāļĒāđāļēāļāļāļđāļāļāđāļāļāļāļēāļĄāļāđāļ§āļāđāļ§āļĨāļē āđāļāđāļāļĢāļąāļāļĐāļēāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāļĢāļīāļāļāļāļāļāđāļāļĄāļđāļĨ āđāļĨāļ°āļāļĒāļđāđāļ āļēāļĒāđāļāđāļĢāļ°āļāļāļāļ§āļāļāļļāļĄ āļāļēāļĢāđāļāđāļēāļāļķāļāđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļāļģāļāļąāļāļāļđāđāļĨāļāļĩāđāļĢāļąāļāļāļļāļĄ āđāļāļ·āđāļāļāđāļāļāļāļąāļāļāļēāļĢāđāļāđāđāļāđāļāļĒāļĄāļīāļāļāļ
2. Quality
āļāđāļāļĄāļđāļĨāļāđāļāļāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāļāļđāļāļāđāļāļāđāļĨāļ°āļŠāļāļāļāļĨāđāļāļāļāļĨāļāļāļ§āļāļāļĢāļāļĩāļ§āļīāļāļāđāļāļĄāļđāļĨ āļāļąāđāļāđāļāđāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāđāļāļāļēāļāļāļāļāļķāļāļāļēāļāļāđāļāļĄāļđāļĨāļāļĩāđāļāđāļēāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāđāļĨāļ°āđāļāđāđāļāļāļēāļĢāļ§āļīāđāļāļĢāļēāļ°āļŦāđ āđāļāļĒāļĄāļĩāļĢāļ°āļāļāļāļ§āļāļāļļāļĄāļāļļāļāļ āļēāļāļāļĩāđāđāļāđāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ
3. Reliability āđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāļāļĢāđāļāļĄāļāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļ (Audit Readiness)
āļāđāļāļĄāļđāļĨāđāļĨāļ°āļāļĢāļ°āļāļ§āļāļāļēāļĢāļāļĩāđāđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāđāļāļāļāđāļāļāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļĒāđāļāļāļāļĨāļąāļāđāļāđ āļĄāļĩāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļāļāđāļĨāļ° audit trail āļāļąāļāđāļāļ āđāļĨāļ°āļāļĩāđāļŠāļģāļāļąāļ āļĢāļ°āļāļāļāđāļāļāļĄāļĩ āļāļ§āļēāļĄāļāļĢāđāļāļĄāļāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāļĒāļđāđāđāļŠāļĄāļ āđāļĄāļ·āđāļāļĄāļĩāļāļēāļĢāļĢāđāļāļāļāļāļāļēāļāļŦāļāđāļ§āļĒāļāļēāļāļāļģāļāļąāļāļāļđāđāļĨāļāļđāđāļŠāļāļąāļāļŠāļāļļāļāļāļēāļĢāļ§āļīāļāļąāļĒ āļāļāļ°āļāļĢāļĢāļĄāļāļēāļĢāļāļĢāļīāļĒāļāļĢāļĢāļĄ āļŦāļĢāļ·āļāļāļđāđāļĄāļĩāļŠāđāļ§āļāđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāđāļāļāļāļĩāđāđāļāđāļĢāļąāļāļāļāļļāļāļēāļ
āļĻāļđāļāļĒāđāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāđāļĨāļīāļĻāļāļēāļāļŠāļēāļĢāļŠāļāđāļāļĻāļĻāļēāļŠāļāļĢāđāļāļĩāļ§āđāļ§āļāđāļĨāļ°āļŠāļēāļāļēāļĢāļāļŠāļļāļ
BIOPHICS (Center of Excellence for Biomedical and Public Health Informatics)
āļĄāļļāđāļāđāļŠāļĢāļīāļĄāļŠāļĢāđāļēāļāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāđāļĨāļīāļĻāļāđāļēāļāļĢāļ°āļāļāļāđāļāļĄāļđāļĨ āļāļēāļĢāļāļģāļāļąāļāļāļđāđāļĨāļāđāļāļĄāļđāļĨ āđāļĨāļ°āļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļēāļĢāļāļĢāļīāļŦāļēāļĢāļāļąāļāļāļēāļĢāļāđāļāļĄāļđāļĨāļ§āļīāļāļąāļĒāđāļāļĢāļ°āļāļąāļāļŠāļēāļāļĨ āđāļāļ·āđāļāļĒāļāļĢāļ°āļāļąāļāļāļļāļāļ āļēāļāļāļēāļāļ§āļīāļāļąāļĒ āđāļĨāļ°āđāļŠāļĢāļīāļĄāļŠāļĢāđāļēāļāļāļ§āļēāļĄāđāļāļ·āđāļāļĄāļąāđāļāļāđāļāļŦāļĨāļąāļāļāļēāļāđāļāļīāļāļāļĢāļ°āļāļąāļāļĐāđāļāļĩāđāđāļāđāļāļąāļāđāļāļĨāļ·āđāļāļāļĢāļ°āļāļāļŠāļļāļāļ āļēāļ
BIOPHICS â Turn data into actionable wisdom.
